第59章 样本
作者:罪蛾      更新:2021-05-24 09:59      字数:3872
  “在这些限令颁布之前,有很多孩子不明不白吃了很久各种各样的明星药。突然有一天被告诉:其实不安全,慎重吃或者不能吃!这对以前给孩子用过这些药物的妈妈们来讲简直太扎心了!而对这些孩子又是多么的不负责任?根据中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋。而且肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。因为迷信中成药‘副作用小‘,加上’口口相传‘,大多数人并不会真正仔细的去看药品说明书,就把它们当成心目中的神药。但实际上中药一般没有经过特别严格的临床试验,因此药品包装盒上的副作用通常注明「尚不明确」。这只是表明没有可参考的临床数据,很有可能是某些风险未被发现和证实,绝不代表是安全无风险的。而西药是经过临床试验才批准上市的,对药物各方面的研究和观察比较透彻,在试验过程中出现的不良反应都会在药品说明书中注明。相比选择副作用「尚不明确」的药物,服用经过临床验证、明确禁忌与不良反应的药物更安全。而且无论是制药企业、医生还是药监局其实都清楚真相——药物的副作用,但却因为各自的利益而选择了视而不见。中药如是,西药其实也是一样不分伯仲。一百张儿科处方里,十几张有利巴韦林,一百个去过医院的孩子里,八十几个被用过!更可怕的是,西安、兰州等多地幼儿园都曾曝出每天晨检时老师集体给小朋友喷利巴韦林、喝板蓝根来预防感冒!利巴韦林的种类很多,颗粒、气雾剂、口服剂、注射液等各式各样,是目前抗病毒药物最普遍的一种。在我国常被用于治疗伤风感冒、发热不退、咳嗽喘息、秋季腹泻、疱疹性咽颊炎、手足口等问题,甚至被宣扬有抗肿瘤作用!除此以外,利巴韦林还广泛用于病毒性心肌炎、病毒性肠炎、手足口病、传染性软疣、传染性单核细胞增多症、毛细支气管炎、sars等,几乎是抗病毒的万能药。无论是基层社区医院还是三级医院,无论是综合医院还是儿童专科医院,无论是普通感冒还是轮状病毒肠炎,还是普通型手足口病,都可能被开利巴韦林。虽然利巴韦林在国内被广泛使用,但在欧美国家却是被控制得很严格的。虽然利巴韦林的体外试验对呼吸道合胞病毒具有选择性抑制作用,但其治疗腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒或流感病毒感染临床效果目前并不确定。国外只有北美国家对于极少数重症呼吸道合胞病毒肺炎才偶尔应用。1985年,美国批准将利巴韦林气雾剂用于rsv下呼吸道感染的住院孩子,但也仅限于部分重症rsv感染的高危病人。美国fda 目前只批准利巴韦林口服和气雾剂。口服剂用于治疗病毒性出血热,以及与干扰素α—2b 联用,治疗慢性丙肝。雾化剂只允许用于治疗重住院婴幼儿由呼吸道合胞病毒所致的严重下呼吸道感染。欧盟emea目前批准的利巴韦林制剂仅有片剂用于慢性丙型肝炎。欧美之所以将利巴韦林的应用指征控制得这么窄,一是目前的临床效果还不那么确定;二也是最关键的是发现利巴韦林的可怕风险。利巴韦林的副作用很多,临床试验中观察到的一般全身不良反应有:疲倦,头痛,虚弱,乏力,胸痛,发热,寒战,流感等症状。神经系统症状:眩晕。消化系体统有食欲减退,胃部不适,恶心呕吐,轻度腹泻,便秘,消化不良等,肌肉骨骼系统症状有肌肉痛,关节痛,神经系统有失眠,情绪化,易激惹,抑郁,注意力障碍,神经质等,呼吸系统症状有呼吸困难,鼻炎等,皮肤附件系统出现脱发,皮疹,瘙痒等。另外还观察到味觉异常,听力异常表现。但它最可怕的风险却是会引起溶血性贫血、致畸和致癌上,而且有几率引发溶血性贫血。利巴韦林通常会抑制谷胱甘肽,从而损伤红细胞的细胞膜,使氧的红血球细胞裂解。具体而言,患者在口服治疗后最初 1~2 周内可能会出现血红蛋白下降,主要严重不良反应是溶血性贫血,这可能会恶化已经存在的心脏疾病,其中约 10%病人可能伴随心肺方面副作用。贫血患者服用利巴韦林可引起心肌损害,有些是致命的,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。但是我们却一直对此视而不见听而不闻!匹多莫德(pidotimod),是免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。对非特异免疫反应和特异免疫反应均有促进作用。能加强巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。激活自然杀伤细胞,促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下的辅助性t细胞(cd4+)与抑制性t细胞(cd8+)的比值升高,恢复正常。通过刺激白介素-a和r-干扰素促进细胞免疫反应。并无直接的抗菌和抗病毒活性,是通过对机体的免疫功能的促进而发挥显著的抗菌及抗病毒作用。匹多莫德1993年在意大利上市,并从2001年起作为仿制药在中国开始生产,被称为‘儿科神药’。虽然在中国火了半边天,其实在国外却鲜有人知,即使生产已经有15年了,相关的研究文献却不超过100篇。这其中绝大多数支持者是各大药厂,研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。但是在国内数据库,输入关键词,一点搜索键,结果惊呆了!光是cnki数据库就弹出1400+条文献,其中不乏许多核心期刊,可见匹多莫德在中国的受欢迎程度!更让人惊喜的是研究结果几乎清一色是阳性结果!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。简直是万能神药!多么希望都是真的,这将意味着很多不治之症有了重生的希望!然而只要仔细研读了这些文献,就会发现这些研究的循证证据等级都不高,可以肯定地说,目前国内同样缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性。其实讲真,有一部分医生从来不查原始文献的,说明书怎么写他就怎么开药,他的老师怎么教他就怎么信,没准他自己家人朋友他也这样开、这样吃呢。医生从不更新知识外,在药品监管审批的源头上拦截也是形同虚设。而在我们国家的小兄弟巴基斯坦,他们国家药品监管部门对这个药的态度:2016年3月,这个药在巴基斯坦申请上市时,监管部门就听取了专家组的意见,即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门ema和美国药品监管部门fda批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步的评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。可是我们泱泱大国却只能靠病人自己和家属不断学习各种知识提高防范意识!”口沫横飞的患者似乎有着大量的真凭实据。
  “2017年12月,翼连梅医师就已经发声《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童》——指出匹多莫德缺乏可靠的临床研究来证实该药的有效性和安全性,存在滥用的情况。此后,国家食品药品监督管理总部(cfda)修订了匹多莫德的适应症、适用人群及使用剂量,并且要求启动有效性试验。即使这款药物它的发明原理是没错的,但是很多家长认为孩子稍有风吹草动就是免疫力低下,并且太过于迷信药物,这是不科学的。而且当儿童急性感染时,免疫力本身就在顽强斗争,匹多莫德的介入宛如一把双刃剑──要么免疫系统可以全部清除,要么免疫系统崩溃。所以匹多莫德长期服用并不能增强儿童的免疫能力。翼连梅医师从2012年给家长们科普利巴韦林开始,虽然以一己之力去影响巨大的利益几乎是完全不可能的事情,却从未放弃过地开启无间道循环播报模式,一遍遍地写这些药,希望能把这些药真实的信息普及给更多的家长。其实对于利巴韦林,fda上已经有一个长达4页的用药指引,以让患者知晓用药注意事项及其副作用。而在2006年,国家食品药品监督管理总局就提出了利巴韦林的安全性问题。十多年来,也一直有儿科专家学者反复提过利巴韦林的危害。但遗憾的是,风险这么高的利巴韦林,在我国使用情况却依然十分普遍。利巴韦林虽然被称为抗病毒药,但是不需要使用于普通的病毒性感冒、轮状病毒、甚至水痘、麻疹等。因为这些都是自限性疾病,依靠身体自身的免疫力,就能战胜病毒。对于手足口、疱疹性咽峡炎也是一样,因为都是自限性疾病,都是依靠自身的免疫力就能战胜的疾病。实际上95%的患儿都是普通病例,只要孩子精神好,都只需要常规治疗就能在1周左右内自愈。剩下的5%重症病例,就需要及时观察小朋友的情况,积极配合医生进行治疗。但是实际操作过程却会遇到各种各样的困难和问题。这就像抗生素的使用一样,虽然现在抗生素有严格的使用流程,需要有处方才能在药店买到。但是很多时候,孩子只要生病去医院,就基本都会被开抗生素。孩子从第一次感冒发烧到健康长大,不管是普通发烧、感冒、咳嗽、还是腹泻、中耳炎、湿疹,只要去医院,医生开的药物中,一定有抗生素。看看每天儿科医院的接诊量,其他科室的医生莫不如此。我们医疗系统正处于快速发展的转型阶段,医生数量和各种医疗资源尚且严重不足。看看忙碌得连上厕所都没有时间的医生,焦急等待了几个小时的家长,以及紧张的医患关系。很多医生开抗生素、抗病毒药、大量开药可能就是为了规避责任。而很多家长也希望医生多开一些药,最好是今天一吃药明天病就好来缓解内心的焦虑与不安,用药来面对孩子生病时内心的手足无措与担心,全然忘了‘病来如山倒,病去如抽丝’的古语。利巴韦林的滥用背后有太多的原因,在我国被滥用的药物相信也绝不仅仅只有利巴韦林。因为人与人之间太缺乏信任,也因为家长自身对疾病缺乏基本的认识,导致了很多药物被作为安慰剂使用。路是一步一步走出来的,我们一直都在共同努力。医疗改革正在推进和完善之中。”口沫横飞的患者依旧不曾感觉到口干舌燥。