第58章 被遗忘者
作者:
罪蛾 更新:2021-05-24 09:59 字数:2316
“呵呵,也就是说在南通大学附属医院和北医三院接受手术的71名眼科患者,他们在术后导致不同程度的视网膜损害,甚至失明,这些都只是巧合吗?还是这只是所谓自作自受的天谴?!”
“我只看过一些相关的报道,根据新闻报道,这些使用‘问题气体’的患者面临的主要情况是——‘严重的非感染性炎症反应,严重的眼前节纤维素性渗出,晶状体后膜有渗出物,炎症集中在全氟丙烷的接触部位,晶状体混浊,视神经萎缩,视网膜血管阻塞。’也就是说说,这些患者在接触眼用气体产品的部位出现了损害,并且这些损害并不是微生物感染造成的。而国家食药监总局药品评价中心报告称,‘两家医院的手术室和耗材储存室均符合消毒和储存要求,手术过程规范,器械购买符合相关规定,并未发现医生及护士违反操作规范’。正是由此看来,此次事件的责任并不在眼科医生,而很可能是‘问题气体’产品本身出现了本不应有的毒性。而进一步公布的检测结果显示,涉事气体产品的‘含量’不符合标准规定,这说明可能是生产过程中的杂质导致了毒性反应。在眼科手术中,全氟丙烷气体是重要的手术材料,它的质量与安全性是维护患者健康的重要前提。这一次引起关注的致盲事件实际发生在2015年,涉事企业已经受到处罚并停产,相关批次的剩余产品也得到控制,但直到目前,导致问题产品出现的确切原因仍未查明,问题产品的杂质成分尚未确认。”
“所以你们需要做的就只是遗忘掉这七十一个根本就无关紧要的名字!如今,时隔近四年,毒气有害成分仍未公布。谁还会关注受害患者家庭?谁还会留意他们的生活现状?他们只能在艰难前行的同时,默默地期待真相浮出水面。患者们坚信,相关监管部门一定会查明并公布致盲眼用气体的有毒物质,71双眼睛也不会随着时间的推移而被外界遗忘。然而他们的坚持又换来了什么呢?近4年时间以来,国家食药监总局给出的答复永远都是:‘科学技术原因所限,目前尚无法确定杂质成分’。万分无奈之下,受害患者们通过行政、司法途径进行多方维权,希望通过合法渠道让相关行业监管部门公布问题气体的配方成分,他们可以从中自查有毒物质答案。但行业监管部门始终以企业商业秘密为由拒绝公开产品的配方成分。经过天津市两级人民院的四次开庭审理,经过政府部门的多轮行政复议,患者们最终胜诉,行业监管部门的理由不成立,要求重新公开!但他们仍以企业商业秘密为由拒绝公开有毒产品的成分配方,真相之门始终紧闭。一切都会悄悄地过去,让他们慢慢地随风消散便一切安好,不是吗?”
“在当今的法治社会,真相终有大白于天下之日。而在此之前,我们首先最需要做的就是照顾好自己。”
“我们已经使用了长达几十年的很多儿科常用神药因为各种各样的原因而先后被禁用。近年来,越来越多的明星儿科药被叫停,仅2018年,相关部门就发布公告要求多款药品重新修订说明书。10月29日,国家药监局发布了《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》。公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇、过敏体质儿童和脾胃虚寒者慎用!2018年3月9日下午,国家食品药品监督管理总局(cfda)突然发布了公告,要求匹多莫德修订其药品说明书,把3岁以下的儿童列入【禁用】的范围,针对的【适应症】也只剩下两种——慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。2018年5月29日,一款大家熟知的儿童退烧药——柴胡注射液被禁用了。国家药品监督管理局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。2018年5月31日,包括艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)、吗丁啉®(多潘立酮混悬液)在内的5种常用药也被禁用了!艾畅是一种复方感冒药,它的主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬,这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用,而此前艾畅在国内却有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。复方感冒药,药的名字中一般会有「氨」「酚」「敏」「麻」「美」这样的字眼。复方感冒药含有多种成分,孩子的药物不良反应风险也会更高。吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。因为药品的说明书上有着 1 岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于疗效。2018年6月11日,另一款儿童常用注射液——双黄连注射液也被拉入儿童禁用的「黑名单」!和柴胡注射液一样,此次药监局要求,在双黄连注射液药物说明书上增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订,明确 4 周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。自2005 年至今,已有 10 款中药注射液被禁用/慎用,包括双黄连、柴胡、茵枙黄、冠心宁、复方蒲公英、红花、鱼金、莲必治、鱼腥草、穿琥宁注射液。2018年9月6日,国家药监局将所有含有可待因的国民止咳药品,正式纳入 18 岁以下青少年儿童禁用的「黑名单」。根据 cfda 公布的消息,含有可待因感冒药的说明书都需进行修改:「禁忌症」和「儿童用药」相关内容都修订为「18 岁以下青少年儿童禁用」。此前,cfda 已明确含有可待因的咳嗽感冒药禁用于 12 岁以下的儿童,而这一次则将使用年龄限制再次提高至 18 岁。有些止咳药片是会明确标注可待因成分,但还有一些只是标注了罂粟壳、复方樟脑酊等成分的药品,也含有可待因、吗啡的类似成分,有类似副作用。”
“这些举措不正说明举国上下都对儿童安全用药问题越来越重视,是好事情吗?社会的发展总是一步一步脚踏实地走出来的,不可能一步登天嘛。”